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慢性心力衰竭是一種嚴(yán)重的、慢性進(jìn)展性、致死性的臨床綜合征，是心血管疾病的終末期表現(xiàn)和最主要的死因，目前仍缺乏有效的治療藥物。為了鼓勵該領(lǐng)域藥物創(chuàng)新研發(fā)，提供技術(shù)指導(dǎo)，藥審中心組織制定了《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年9月18日
0571-88867469 (總機)
19357679896（商務(wù)）
0571-86090910（人力資源）
13758123169/馮博 （新藥業(yè)務(wù)）
17502183008/李博 （新藥業(yè)務(wù)）
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浙ICP備13034926號-1
(浙)-非經(jīng)營性-2022-0016 浙公網(wǎng)安備 33010802005916號
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