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為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩(wěn)落地實施，我中心組織翻譯了《E6（R3）：藥物臨床試驗質量管理規(guī)范技術指導原則（GCP）》原則及附件1。現(xiàn)對E6（R3）原則及附件1中文翻譯稿公開征求意見，為期1個月。
如有修改意見，請反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1.E6（R3）原則及附件1中文翻譯稿
2.E6（R3）原則及附件1英文原文
3.中文翻譯稿征求意見反饋表
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年3月20日
| 相關附件如下： | |
| 附件1： | E6（R3）原則及附件1中文翻譯稿.pdf |
| 附件2： | E6（R3）原則及附件1英文原文.pdf |
| 附件3： | 中文翻譯稿征求意見反饋表.pdf |
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19357679896（商務）
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13758123169/馮博 （新藥業(yè)務）
17502183008/李博 （新藥業(yè)務）
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