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參比制劑目錄
藥政法規(guī)
中文藥品通用名
規(guī)格
英文藥品通用名/商品名
持證商
劑型
來源國家或地區(qū)
美國
日本
歐盟
進口
不限
序號 藥品通用名稱 英文名稱/商品名 規(guī)格 劑型 持證商 備注1 備注2 信息來源
1911 鹽酸哌甲酯緩釋片 Methylphenidate Hydrochloride Prolonged-release Tablets/Concerta(專注達) 36mg(以C14H19NO2·HCl計) 片劑(緩釋片) Janssen Pharmaceuticals Inc 國內(nèi)上市的原研藥 原研進口 第二十七批
1912 鹽酸哌甲酯緩釋片 Methylphenidate Hydrochloride Prolonged-release Tablets/Concerta(專注達) 18mg(以C14H19NO2·HCl計) 片劑(緩釋片) Janssen Pharmaceuticals Inc 國內(nèi)上市的原研藥 原研進口 第二十七批
1913 鹽酸達拉他韋片 Daclatasvir Hydrochloride Tablets/Daklinza(百立澤) 60mg(以C40H50N8O6計) 片劑 Bristol-Myers Squibb(Singapore) PTE. Ltd. 國內(nèi)上市的原研藥 原研進口 第二十七批
1914 鹽酸達拉他韋片 Daclatasvir Hydrochloride Tablets/Daklinza 30mg(以C40H50N8O6計) 片劑 Bristol-Myers Squibb Pharma Eeig 未進口原研藥品 歐盟上市 第二十七批
1915 鹽酸曲恩汀膠囊 Trientine Hydrochloride Capsules/Syprine 250mg(以C6H18N4·2HCL計) 膠囊劑 Aton Pharma Inc /Bausch Health Americas Inc/Valeant Pharmaceuticals North America LLC 未進口原研藥品 增加持證商Valeant Pharmaceuticals North America LLC 第二十七批
1916 鹽酸利多卡因凝膠 Lidocaine Hydrochloride Gel/Xylocaine;Xylocain 2%或20mg/g(預填充注射器裝10g) 凝膠劑(Gel) Aspen Pharma Trading Limited 未進口原研藥品 歐盟上市 第二十七批
1917 鹽酸利多卡因凝膠 Lidocaine Hydrochloride Gel/Xylocaine;Xylocain 2%或20mg/g(鋁管裝30ml或30g) 凝膠劑(Gel) Aspen Pharma Trading Limited 未進口原研藥品 歐盟上市 第二十七批
1918 鹽酸利多卡因凝膠 Lidocaine Hydrochloride Gel/Xylocaine 2%(鋁管裝30ml) 凝膠劑(Jelly) アスペンジャパン株式會社 未進口原研藥品 日本上市 第二十七批
1919 鹽酸利多卡因凝膠 Lidocaine Hydrochloride Gel/Xylocaine 2%(鋁管裝5ml、30ml) 凝膠劑(Jelly) Oak Pharmaceuticals Inc 未進口原研藥品 美國橙皮書 第二十七批
1920 硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑 Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol /Ventolin(萬托林) 100μg/撳(以沙丁胺醇計) 氣霧劑 Glaxo Wellcome S.A. /Glaxosmithkline Australia Pty Ltd. 國內(nèi)上市的原研藥品 原研進口 第二十七批

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