為指導檢查員開展細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查工作,進一步加強細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理,國家藥監(jiān)局核查中心組織制定了《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意,現(xiàn)予發(fā)布,請各級藥品檢查機構(gòu)參照執(zhí)行。
特此通告。
附件:細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南.pdf
國家藥監(jiān)局核查中心
2025年1月13日
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